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迈格尔
迈格尔®
注射用重组人白介素 -11 rhIL-11
国家分类: 国家二类新药 国内首家上市
规    格: 600万单位(0.75mg) 、1200万单位(1.5mg)
特   点:
• 安全防治血小板减少症
• 活性显著,工艺独特
(工艺专利号ZL99125600.X)

 

 

 

 

 
成分与含量:
本品主要成份为重组人白介素-11,来源为基因工程重组的大肠杆菌。

 

 

 

 

用法用量:
取本品一瓶,加入1ml灭菌注射用水溶解。根据本品临床研究结果,推荐本品应用剂量为25μg/kg,于化疗结束后24~48小时开始或发生血小板减少症后皮下注射,每天一次,疗程一般7-14天。血小板计数恢复后应及时停药。
在本品耐受性试验中,50μg/kg剂量组5例受试者2例出现心房纤颤,1例出现呼吸困难而停药,因此,临床应用中应注意控制剂量。

 

 

 

 

药理作用:
本品是应用基因重组技术生产的一种促血小板生长因子,可直接刺激造血干细胞和巨核祖细胞的增殖,诱导巨核细胞的成熟分化,增加体内血小板的生成,从而提高血液血小板计数,而血小板功能无明显改变。
临床前研究表明,体内应用本品后发育成熟的巨核细胞在超微结构上完全正常,生成的血小板的形态、功能和寿命也均正常。

 

 

 

 

适应症:
用于实体瘤、非髓系白血病化疗后Ⅲ、Ⅳ度血小板减少症的治疗;实体瘤及非髓性白血病患者,前一疗程化疗后发生Ⅲ/Ⅳ度血小板减少症(即血小板数不高于50×109/L)者,下一疗程化疗使用本品,以减少病人因血小板减少引起的出血和对血小板输注的依赖性。同时有白细胞减少症的病人必要时可合并使用粒细胞刺激因子(rhG-CSF)。