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公司动态
 打造创伤修复第一品牌 北京双鹭药业新品上市
[2015年04月05日]

扶济复(重组人碱性成纤维细胞生长因子凝胶),是北京双鹭药业自主研发的用于创面修复的新药,于2014年11月获得SFDA的批准(S20140009),近日正式获得GMP证书,并在国内上市。

 
    该药物是国内首个重组人碱性成纤维细胞生长因子的凝胶制剂,临床证实对烧伤创面、慢性创面(如糖尿病足、褥疮、难愈性创面等)具有非常好的疗效,可显著加速创面的愈合。公司自主研发的1.1类生物制品外用碱性成纤维细胞生长因子冻干粉已于2002年上市,成为全球首个重组人碱性成纤维细胞生长因子制剂。扶济复冻干粉有2103例的烧伤创面、供皮创面临床研究数据,上市后创面修复领域的权威——付小兵院士等又组织了1024例患者的临床研究,获得了手术创伤、急性溃疡、慢性创面大量的临床研究数据,循证医学数据充分。上市后经数十万患者的使用,其确切疗效进一步得到证明,也得到了广大医生和患者的认可,但由于剂型的原因影响了其更深入的推广。本次凝胶剂型的上市在临床上为患者提供了更加便利的选择,与早先上市的冻干粉形成互补,将全面覆盖创伤患者。
 
    此外,据相关数据统计,在中国每年大概有1亿人次需要创伤治疗。创伤修复的市场体量与糖尿病、高血压等市场相比也不遑多让。而目前市场上创伤修复领域过亿的品种屈指可数,过5亿的品种更是还没有诞生。这与糖尿病、高血压市场中存在数十个过亿品牌有着巨大的差距。这意味着在创伤修复药物市场,治疗的需求远远未被挖掘,还有着培育出大品牌的市场空间。扶济复凝胶上市后和冻干粉形成的强势组合,将覆盖烧伤与整个普外领域,具有成长为5亿市场规模的潜力。双鹭药业将通过合理的市场推广策略,努力将扶济复打造成创伤修复领域的第一品牌。