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公司动态
 我公司抗肿瘤药GMP质量升级项目顺利通过验收
[2015年01月27日]
    近日,我公司抗肿瘤药GMP质量升级项目,由国家发展改革委批准列入产业结构调整专项国家支持项目(发改办产业 [2011] 1860号)已顺利通过验收。
    该项目已按照新版GMP要求完成了位于昌平区科技园区2600平方米的冻干粉针剂车间厂房设施改造,生产、检验设备改造,软件系统升级改造,具备了年产100万支抗肿瘤药的生产能力,并于2013年10月通过了新版GMP的认证,完成了项目的技术指标。
    该项目完成了依托品种盐酸吉西他滨处方及制备工艺、质量研究、稳定性研究、产品工艺放大等研究,拥有自有工艺、关键技术、自主知识产权,完成了质量升级。
    为引导和推进产业结构调整,国家发改委设立了“产业结构调整和技术改造专项”,每年在中央预算内投资中安排一定数量的资金,重点支持符合国家产业结构调整方向的工业和服务业项目。