您好!今天是2017年10月24日 06时42分59秒 星期二,欢迎来到双鹭药业!
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质量管理

公司引入先进的质量管理理念,质量理会和质量目标,实施全面质量管理,重视质量管理中人的因素,在质量管理中坚持预防为主、系统管理、顾客至上和质量效益的原则。先后获得质量管理规范单位和名牌产品等荣誉称号,2000年全国率先通过GMP认证(前5%)。

公司设有直属总经理领导的质量保证部,全面负责药品的质量监督和质量检验,下设质量保证(QA)和质量控制部(QC),质控部设有生物检验室、化学检验室、动物室、留样观察室等,并配备了符合检验需要的仪器,如液相色谱仪,气相色谱仪、红外光谱仪、溶出度仪、紫外分光光度计、薄层色谱仪等。

 
  • QA职责:
    • 物料、中间品、成品的放行审核
    • 审核不合格品的处理程序
    • 生产全过程的监控及环境监测
    • 供货商质量体系的评估
    • 负责组织实施全公司的质量培训
  • QC职责:
    • 质量标准及操作规程的建立
    • 物料、中间品、成品的取检、检验
    • 稳定性考察(原料、中间品及成品)
    • 制定质量管理和检验人员的职责,制定检验用设备、仪器、试剂、标准品、培养基、检定菌、实验动物的管理办法
  • GMP认证: